Меню

Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний / ГОСТ EN 14180-2011

ОбозначениеГОСТ EN 14180-2011
НаименованиеСтерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
КатегорияМежгосударственный стандарт
Код МКС11.080.01
Название МКССтерилизация и дезинфекция в целом
Информация о приказеПриказом Комитета технического регулирования и метрологии от 26 ноября 2013 г. № 542-од межгосударственный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта 01.07.2014 г.
ПримечаниеУстанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (далее - НТПФ-стерилизаторы; стерилизаторы), работающим только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний НТПФ - стерилизаторов. НТПФ-стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения. Устанавливвает минимальные требования: - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ - стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия; - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ -стерилизаторов, необходимым дляя валидации и текущего контроля процессов стерилизации
РазработчикМТК 70 "Станки" ( )
СтатусДействует

Возврат к списку