Меню

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы / ГОСТ ISO 11137-2-2011

ОбозначениеГОСТ ISO 11137-2-2011
НаименованиеСтерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
КатегорияМежгосударственный стандарт
Код МКС11.080.01
Название МКССтерилизация и дезинфекция в целом
Информация о приказеПриказом Комитета технического регулирования и метрологии от 25 октября 2013 г. № 504-од межгосударственный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта 01.07.2014 г.
ПримечаниеНастоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (УС) 10 в степени минус 6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы. В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы
РазработчикФедеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ФГУП "ВНИИНМАШ") ( )
СтатусДействует

Возврат к списку