Меню

Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности / ГОСТ 31585-2012 (ISO 16671:2003)

ОбозначениеГОСТ 31585-2012 (ISO 16671:2003)
НаименованиеИмплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
КатегорияМежгосударственный стандарт
Код МКС11.040.70
Название МКСОфтальмологическое оборудование
Информация о приказеПриказом Комитета технического регулирования и метрологии от 26 ноября 2013 г. № 542-од межгосударственный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта 01.07.2014 г.
ПримечаниеНастоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
РазработчикФедеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ) ( )
СтатусДействует

Возврат к списку